多维发力 共筑药械安全防线
—— 广州市市场监督管理发展研究中心多举措助力药品安全宣传周活动

2025年广州市药品安全宣传周活动近期落下帷幕，广州市市场监督管理发展研究中心在广州市市场监督管理局的指导下，围绕 “药品安全，监管为民” 活动主题，组织开展了法规培训、视频短片、标准解读等一系列形式多样、内容丰富的宣传教育活动，取得了显著成效。

精心组织医疗器械使用标准法规培训

培训聚焦医疗器械使用环节法规标准宣贯和质量提升，广州市市场监督管理局器械处系统讲解医疗器械采购验收、贮存使用、维护维修、不良事件监测等环节合规要求和“雷区”，强化各单位依法管理意识。三甲医院设备管理专家结合实践经验，解读预防性维护标准要求，分享实操案例和常见问题解决方案，帮助各单位提升设备运维效率，降低医疗事故风险。同时，行业技术专家通过实际案例介绍AI在数据建模、故障预警和维护决策中的应用，分析物联网与智能算法在提升医疗器械管理水平方面的前景与挑战。培训吸引了来自全市各医疗机构、社区卫生服务中心等医疗器械使用单位的设备、耗材管理负责人、技术骨干共80余人参加，积极为行业搭建交流平台，推动医疗器械使用单位落实主体责任，助力广州市医疗器械行业高质量发展，切实保障公众用械安全。

创新制作药品零售经营检查指引教学短视频

为帮助基层所更好地落实GSP检查，提升基层执法效能，发展研究中心创新模式，组织拍摄制作了《药品零售企业经营检查指引》教学短视频。短片采用实景拍摄方式，生动呈现了药品采购、验收、储存、销售等环节的规范要求和常见问题，特别针对处方药管理、特殊药品监管等难点环节进行了重点解读。短片将通过市、区市场监管部门官方渠道投放，并作为基层执法人员日常培训的重要教材，不断提升基层监管专业水平，护航用药安全。

率先开展2025年版《中国药典》标准解读

针对2025年版《中国药典》的新变化和新要求，发展研究中心联合广州市药品检验所成功举办标准解读专题培训。此次培训旨在落实国家药品监督管理局“理解到位、执行到位、监督到位”要求，助力新版药典实施。培训聚焦新版药典核心变化，邀请了市药检所权威专家，围绕2025年版药典实施有关政策法规和标准修订内容进行深入解读，帮助业界正确理解和掌握新版药典标准的变化，来自市、区药检所、省药学会等专业机构的负责人、技术骨干共150余人参加了培训。这也是省内首次自主举办的关于新版药典的标准解读。

今年以来，发展研究中心主动作为、双向发力，对内强化行业规范，对外普及合规知识，高质量举办了《广东省生物医药行业专业技术人才职称评价标准条件》宣贯培训、广州市直播电商行政指导会暨直播营销合规培训研讨会、“理论+实战”的中药质量监督专题培训班等系列专题培训，不仅提升了基层执法人员的专业水平，也增强了行业主体的责任能力，提高了公众的安全意识，切实将上级部署转化为实际成效。立足新阶段，发展研究中心将继续探索建立常态化行业培训教育机制，以更高标准服务行业需求，以更务实形式筑牢药品安全“防护网”。